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Título

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Oficial de Validación

Descripción

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Estamos buscando un Oficial de Validación altamente capacitado y detallista para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar que los procesos, sistemas y equipos cumplan con los estándares regulatorios y de calidad establecidos. Trabajarás en estrecha colaboración con diferentes departamentos para desarrollar y ejecutar protocolos de validación, asegurando que todos los procedimientos cumplan con las normativas vigentes. Tus principales responsabilidades incluirán la planificación y ejecución de actividades de validación, la documentación de resultados y la identificación de áreas de mejora en los procesos. Además, deberás mantenerte actualizado sobre los cambios en las regulaciones y garantizar que la empresa cumpla con todas las normativas aplicables. El candidato ideal tendrá experiencia en validación dentro de industrias reguladas, como la farmacéutica, biotecnológica o manufacturera. Se valorará el conocimiento en normativas como GMP, FDA, ISO y otras regulaciones relevantes. También es fundamental contar con habilidades analíticas, atención al detalle y capacidad para trabajar en equipo. Si eres una persona organizada, con habilidades técnicas y un enfoque meticuloso en la validación de procesos, esta es una excelente oportunidad para desarrollar tu carrera en un entorno dinámico y desafiante.

Responsabilidades

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  • Desarrollar y ejecutar protocolos de validación para procesos, sistemas y equipos.
  • Garantizar el cumplimiento de normativas y estándares de calidad.
  • Documentar y analizar los resultados de las pruebas de validación.
  • Colaborar con otros departamentos para mejorar los procesos.
  • Identificar y corregir desviaciones en los procedimientos.
  • Mantenerse actualizado sobre regulaciones y normativas aplicables.
  • Realizar auditorías internas para verificar el cumplimiento de estándares.
  • Capacitar al personal en procedimientos de validación y calidad.

Requisitos

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  • Título en Ingeniería, Ciencias o campo relacionado.
  • Experiencia en validación dentro de industrias reguladas.
  • Conocimiento de normativas como GMP, FDA, ISO.
  • Habilidades analíticas y atención al detalle.
  • Capacidad para trabajar en equipo y comunicarse eficazmente.
  • Experiencia en documentación y elaboración de informes técnicos.
  • Habilidad para resolver problemas y tomar decisiones informadas.
  • Disponibilidad para realizar auditorías y revisiones periódicas.

Posibles preguntas de la entrevista

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  • ¿Puedes describir tu experiencia en validación de procesos?
  • ¿Qué normativas y regulaciones has aplicado en tu trabajo anterior?
  • ¿Cómo manejas una desviación en un proceso validado?
  • ¿Has trabajado en auditorías internas o externas?
  • ¿Cómo te mantienes actualizado sobre cambios en regulaciones?
  • ¿Puedes dar un ejemplo de un desafío que enfrentaste en validación y cómo lo resolviste?
  • ¿Qué herramientas o software has utilizado para la documentación de validaciones?
  • ¿Cómo manejas la presión y los plazos ajustados en proyectos de validación?